EDITORIAL

Los Comité de Ética de la Investigación y las publicaciones  científicas

Una vez finalizada la segunda guerra  mundial  y ante  los horrores vividos, la Asamblea General de las Naciones Unidas,  proclamó la Declaración Universal  de los derechos humanos, que  en el artículo  27 consagra “La parti- cipación en la vida cultural y del progreso científico  y de los beneficios derivados del mismo, de igual manera “de la protección de los derechos morales y materiales que  le correspondan por las producciones científicas”. A lo anterior, se sumaría la declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, que definía las bases  para que  el protocolo de una  propuesta de investigación se sometiera a un órgano independiente para  su “consi- deración, comentario, y orientación”, dando así nacimiento a lo que  se conoce hoy en día como “Comités de Ética de la Investigación”.

Con estas declaraciones se dejaba implícito que los médicos, los profesionales de la salud y los científicos  esta- ban  obligados a poner al servicio de los pueblos cualquier proceso científico  o tecnológico. Por ser este  tema de interés  para  nuestros autores, revisores,  lectores e investigadores dedicaremos el editorial  de este  número a este  aspecto crucial de la investigación, que  esperamos sean  de gran ayuda  para  todos. Se incluyen  al final una bibliografía  complementaria para  los interesados que  quieran ampliar  sobre el tema.

La mayoría  de  los estados miembros de  la Unesco han  acogido la creación de  los comité de  bioética a dife- rentes niveles  ya sea  nacional, regional  y local y desde luego  institucional, hoy en  día, las Universidades, los hospitales, los centros de investigación tienen conformados sus respectivos comité de bioética, los cuales  se encargan de abordar en forma constante y sistemática las dimensiones de la ética,  además formulan  políticas para  su implementación en  el futuro.  En su conformación que  tiene  carácter interdisciplinario, hacen parte expertos en diferentes áreas  que  buscan dar solución a ciertos  dilemas  morales relacionados con  la bioética.

La Organización de  las naciones Unidas  para  la Educación la Ciencia  y la Cultura  (Unesco, 2006),  divide  los comités de bioética en 4 tipos  1) Los normativos y consultivos 2) Los de asociaciones de profesionales de la salud, 3) Los de ética  asistencial  4) Los de ética  de la investigación. Los dos primeros asesoran a los funciona- rios públicos y participan en la adopción de políticas  científicas  y de salud en el contexto nacional, los de ética asistencial  se ocupan de  la práctica clínica con  los problemas asociados y los de  ética  de  la investigación,de examinar los protocolos experimentales en que  participan seres  humanos y animales.

En una  actividad  tan dinámica y cambiante como la investigación, es necesario que  se conozca con  claridad las reglas para  desarrollarla y es ahí donde los comités de investigación cumplen su función.  Este comité tiene como objetivo principal  proteger a los participantes ya sea  humanos y animales  objeto de  investigación bio- médica, a su vez, adquirir conocimientos biomédicos, conductuales, biológicos y epidemiológicos que pueden ser generalizados a productos farmacéuticos, vacunas e instrumental.

Editorial                                                                                                                                                                                                       7

La operatividad de  los comité de  bioética han  influido en  gran  medida en  lo que  se conoce como “Buenas prácticas en la investigación”, que  tienen gran importancia en la aprobación de los protocolos experimentales y posteriormente en la aceptación o rechazo de una publicación científica  derivada del mismo.   En la actuali- dad  las revistas,  ya sea, en su versión  impresa o electrónica, orientan a los investigadores sobre la necesidad de conservar las buenas prácticas en la investigación, algunas  han ido más allá al exigir acompañar el artículo en el momento de su envió con  el número del acta  del comité de bioética por la cual se aprobó el protocolo experimental. Por lo anterior, dentro de las responsabilidades que  les compete a los comité de bioética, están las de actuar  con respeto frente  al marco  normativo y la legislación  vigente,  así como obrar  de buena fe frente a los solicitantes y la comunidad.

Los Comité de Ética de la Investigación y las publicaciones científicas                                                                                                   7

Desde luego  que  cada  país ha venido  ajustando su normatividad, en el caso  Colombiano mediante el decreto
1101  de 2001  se crea  el comité intersectorial de bioética y se nombran sus miembros, la resolución 008430 de 1993  establece las normas científicas,  técnicas y administrativas para  la investigación en Salud y la Ley 84 de1989 se adopta el Estatuto  Nacional de  Protección de  los Animales,  se crean  unas  contravenciones y se regula lo referente a su procedimiento y competencia. La resolución 2378  de 2008  por la cual se adoptan bue- nas prácticas clínicas para  las instituciones que  realizan  investigación con  medicamentos en seres  humanos.

Finalmente, es deber de todos los investigadores conocer la normatividad vigente  y estar al tanto  de las nuevas modificaciones, pues  de su conocimiento dependerá que  las publicaciones derivadas del ejercicio investigati- vo tengan una mayor  o menor aceptación. En consecuencia, desde esta  perspectiva ORINOQUIA promueve las buenas prácticas de la investigación y espera a futuro  elevar  el nivel de sus artículos.

Bibliografía

Council of Europa. Guía para los Miembros del Comité de ética de investigación. Revisado 12/03/2013 http://www.coe.int/t/dg3/health- bioethic/activities/02_biomedical_research_en/Guide/default_en.asp

Manzini JL. Declaración  de Helsinki: Principios éticos para la investigación médica sobre sujetos humanos.  Acta Bioethica, 2000; 6, 2:321-
334

Organización Mundial de la Salud. Guías Operacionales Para Comités de Ética que evalúan Investigación Biomédica. Traducido al español por DafnaFeinholz-Klip, IN Per, México 2000.

Ripollés SA. Comités  de Bioética: Nuevos  desafíos para  la Inclusión de la Diversidad Funcional. Rev Medicina  y Humanidades,  2011;
3:1,2:59-75

Unesco,  Guía No 1 Creación de los comité de Bioética, 2005

Unesco,  Guía No 2. Funcionamiento de los Comité de Bioética: Procedimientos y Políticas, 2006.

Agustín Góngora  Orjuela
MV. MSc. Dr.Sci, Editor Orinoquia

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